来源：HanMi翰米咨询
1 1.9亿元！济川药业获得本维莫德乳膏独家商业化权益
2月26日，湖北济川药业股份有限公司全资子公司济川药业集团有限公司（“济川有限”）与上海泽德曼医药科技有限公司（“泽德曼”）签署独占性商业化权益协议，泽德曼授权济川有限在合作期限内独家负责其拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不 包含香港、澳门和台湾地区）的商业化。济川有限支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币1.9亿元（含税）。泽立美®本维莫德乳膏是我国自主研发也是全球首个被批准用于2岁及以上儿童与成人湿疹（特应性皮炎）治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂，可通过抑制炎症、修复皮肤屏障、调节菌群和抗氧化应激发挥治疗作用。同时，该产品填补 了低龄湿疹患儿非激素外用治疗“疗效与安全性不能兼得”的空白，为儿童面部 和薄嫩部位的湿疹治疗提供了新的选择。 泽立美®本维莫德乳膏于2024年11月获批上市，尚未纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该产品正处于市场拓展初期。合作协议签署后，济川有限向泽德曼支付首付款及近期商业里程碑款项最高不超过12，500万元（含税）。未来合作产品达到研发里程碑后，济川有限将再向泽德曼支付人民币6，500万元（含税）的里程碑款项。泽德曼将就合作事项向济川有限支付推广服务费（由于具体的支付比例属于双方商业秘密，本次不予以公开披露）。
2 百济神州2025年营收53亿美元，净利润2.87亿美元
2月26日，百济神州发布2025年财报，全能营收达到53亿美元，同比增长40%，产品方面泽布替尼39亿美元（美国28亿美元收入）、替雷利珠单抗7.37亿美元、安进公司授权产品4.86亿美元。GAAP净利润2.87亿美元。2026年预计收入62-64亿美元，GAAP经营利润7-8亿美元（2025年约4.47亿美元）。
3 知名CRO公司出售全部CDMO业务
2月25日，知名CRO公司Charles River Laboratories正式宣布了一项战略调整，决定剥离其全部的CDMO业务、细胞解决方案业务以及部分欧洲早期发现服务资产。这些在去年共计创造了约2.87亿美元收入的业务，将分别出售给GI Partners和CRO领域的竞争对手IQVIA。在出售给GI Partners的交易中，Charles River将主要通过未来的、基于业绩的或有付款方式，出让其CDMO和细胞解决方案业务。该CDMO业务主要提供基因修饰细胞疗法、病毒载体和质粒DNA等基因疗法的生产服务，而细胞解决方案业务则提供用于细胞疗法开发和生产的人源细胞材料。此次出售涵盖了位于田纳西州、马里兰州和英国的CDMO工厂，以及位于加利福尼亚州的细胞疗法生产基地。作为整体战略调整的一部分，马里兰州的CDMO工厂此前已计划关闭并裁员20人。这两项被出售的业务在2025年合计创造了1.43亿美元的年收入，其中制造解决方案部门占1.17亿美元，研究模型和服务（RMS）部门占2600万美元。同时，IQVIA将以约1.45亿美元现金以及最高1000万美元的潜在额外付款，收购Charles River在欧洲的部分早期发现服务资产。
4 再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩和近期公司进展
2025年第四季度总收入为1.276亿美元，同比增长17%；2025年全年总收入为4.602亿美元，同比增长15%。Zocilurtatug pelitecan（zoci）有望成为再鼎医药首个在全球上市的肿瘤产品，预计到2026年底将启动三项注册性研究，涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。未来将推进具有差异化优势的全球管线，包括ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）、ZL-6201（LRRC15 ADC）、ZL-1222（PD-1/IL-12）和ZL-1311（MUC17/CD3 TCE），持续推进关键区域性项目，KarXT在中国获批并已启动商业化上市筹备工作；povetacicept用于IgA肾病、elegrobart用于甲状腺眼病的关键数据预计将于2026年公布。
5 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC获III期成功
2月23日，由百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren），在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验（研究编号：BL-B01D1-307）中，其预设的期中分析成功达到了PFS（无进展生存期）与OS（总生存期）双主要研究终点。该III期临床研究独立数据监查委员会（iDMC）建议：“基于现有的分析结果，与监管沟通提前申报，同时继续对受试者进行随访”。顶线（topline）数据显示，iza-bren显著延长了PFS和OS，达到PFS和OS的双主要终点。这是iza-bren作为全球首创双抗ADC药物，在乳腺癌领域取得的首个III期研究阳性结果；同时，它也是iza-bren第3项达到主要研究终点的III期临床研究。适应症为既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。此项关键注册III期临床研究的成功，标志着iza-bren作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，在晚期三阴性乳腺癌领域取得重大突破，进一步拓宽了iza-bren的肿瘤适应症版图。
6 天辰生物递表港交所
天辰生物医药（苏州）股份有限公司（简称：“天辰生物”）日前更新招股书，准备在港交所上市。天辰生物过去几年持续获得融资，其中，2023年12月完成B1轮融资1.12亿元，估值为13.12亿元；2024年12月完成6000万元B2轮融资，投后估值为15.6亿元；2025年3月完成B3轮1600万元融资，投后估值为17.16亿元；2025年5月完成2.08亿元融资，投后估值为20亿元。天辰生物成立于2020年，是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司，位于上海和苏州常熟，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。天辰生物的核心产品LP-003和关键产品LP-005均处于临床开发阶段，并已获得CDE的IND批准。天辰生物已在中国获得LP-003针对多种适应症的IND批准及╱或启动相关临床试验，包括AR、CSU、过敏性哮喘、过敏性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）及食物过敏。天辰生物执行董事分别为刘恒博士、孙乃超博士、谢鸣；非执行董事分别为蔺剑、顾勤女士、薛涤博士、陈侃博士；独立非执行董事分别为萧耀熙、阮添士、杨春、周国防。
7 智翔金泰2025：营收2.31亿元，同比增长666%
2月26日，智翔金泰发布2025年业绩快报，全年营业总收入约为人民币2.31亿元，较去年同期增长666.65%；营业利润约为亏损人民币5.29亿元，较去年同期下降33.57%；利润总额约为亏损人民币5.36亿元，较去年同期下降32.74%；归属于母公司所有者的净利润约为亏损人民币5.36亿元，较去年同期下降32.74%；扣除非经常性损益后净利润约为亏损人民币5.79亿元，较去年同期下降27.99%。
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责任编辑：周守来
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